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    放射診療設備檢測-第三方檢測中心

    發布時間: 2023-11-09  點擊次數: 583次

    放射診療設備檢測是通過檢測設備性能及運行狀態,來確認設備是否符合法規要求的過程。這一過程旨在保證設備的質量及安全可靠地工作,并確保醫療設備不會對人體造成危害。中科檢測開展放射診療設備檢測服務,具有CMA,CNAS資質。

    放射診療設備檢測項目:

    安全性能指標檢測:涉及設備的操作安全性、電源系統安全性、電磁兼容性等方面;

    核技術特性指標檢測:涉及放射源、X線裝置、γ射線裝置等放射源的類型、能量、輸出量等方面;

    功能性指標檢測:涉及影像質量、圖像處理、定位精度等方面;

    質控系統檢測:涉及設備自檢功能、設備運行狀態監視、設備維修記錄等方面;

    實際操作效果檢測:涉及臨床使用的實際情況,例如患者的輻射暴露情況、診斷結果準確性等方面。

    放射診療設備檢測標準:

    GB/T 27942-2011《X射線照相系統專用附件》:這是針對X射線照相系統的標準,對安全性和效率進行監測。

    GB/T 16857-2014《放射治療設備技術參數測試方法》:這是一個涵蓋放射治療設備檢測的技術參數。

    JIS Z9711-2001《醫用X射線設備系列》: 日本制定的X射線設備檢測標準。

    BS EN 60601-2-61:2006+AC:2012《醫療器械第二部分:放射治療設備的基本安全性和基本性能》:這是一個國際性標準,包含了射線治療設備的安全要求。

    放射診療設備檢測流程:

    咨詢與申請:首先,需要了解第三方檢測機構的資質和收費標準,并與其簽訂服務合同。

    提交資料:按照檢測機構的要求,準備并提交放射診療設備的有關資料,包括設備手冊、安全評估書、使用記錄等。

    設備預檢與清洗:根據檢測機構的規定,對設備進行預先的自檢,然后清潔設備內部,確保設備處于良好狀態。

    檢測預約:根據雙方商定的日期,安排設備檢測,確定參與檢測的專家和技術人員。

    執行檢測:檢測過程中,技術人員將會在現場按照技術規范對設備進行檢驗,記錄檢測結果。

    故障排查:如果發現設備存在問題,及時修復或更換,確保設備能夠正常使用。

    出具報告:在完成檢測后,根據檢測結果和標準撰寫檢測報告,并發放給客戶。


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